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怎樣做才能保障生物樣本庫的安全?

發布時間:2022-03-21瀏覽:119次

  生物樣本庫作為轉化醫學研究的重要資源,越來越多的醫院、高校、科研單位都對樣本庫有非常大的興趣,投入大量費用建立樣本庫。隨著科技的發展,樣本庫網絡化及全球化已成為一種趨勢,樣本庫已不再孤立存在,聯絡成網,協調發展。然而,由于樣本保藏實施難度和網絡的不確定性,很多人對實驗室及樣品的安全有所擔心。在這樣的背景下,我們應該如何保障生物樣本庫的安全?
  1、環境維護
  消防安全。必須配置消防給水系統和無水阻燃劑滅火器,并定期進行消防設施檢修和維護。
  供電保障。應配備雙路市電供電及配置備用電源,并遵循供配電系統設計規范。
  空間要求。存儲區需有足夠的空間且通風良好。
  室溫控制。根據室內空氣質量標準,室內溫度須控制水平。
  濕度控制。根據室內空氣質量標準,相對濕度需控制。
  紫外消毒。須安裝紫外線消毒設施,定期對各功能區域進行消毒處理。
  2、硬件設施
  設備安全。儀器設備須根據廠商要求定期維護和更換。
  遠程報警。的超低溫或深低溫存儲設備,必須安裝自動遠程監控報警系統。
  3、管理機制
  準入權限。樣本存儲區域應建立人員出入管理機制,僅允許人員進入。
  應急預案。管理應建立應急預案。
  4、信息安全
  遵循信息安全技術信息系統安全管理要求,信息系統應進行權限設置,工作人員只能按照進行操作,操作記錄應保留供查詢。
  生物樣本庫的功能:
  1、信息管理系統設備管理的部分,采用高級版和普通版兩個版本設計,高級版滿足平臺級樣本庫&院級樣本庫管理需求,普通版符合科室級樣本庫工作量,同時也可滿足設備管理的需求;
  2、具備多維度設備信息錄入功能,并在設備全生命周期相關操作功能中調用和記錄相關信息;
  3、具備設備管理的校準、驗證、保養計劃的制定和預警提醒功能;
  4、具備設備管理的全過程記錄,例如設備驗收、校準、驗證、保養、維修、報廢及巡檢等操作;
  5、以單一設備維度輸出全生命周期質量報告;
  6、在進行樣本質控時,可被調用相關制備、存儲、質控設備信息,做為樣本質控附屬信息;
  7、配合樣本庫實際使用場景,研發對應的PAD等移動端操作系統,實現高效設備管理。

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